Gerne auch Umschüler/-innen sowie Personen, die ein Studium in MINT-Fächern abgebrochen oder eine Ausbildung zum/zur Assistent/-in für Informatik erfolgreich abgeschlossen haben. Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis, sind teamfähig und haben Spaß an Datenverarbeitung und Informatik Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Lernbereitschaft und Kommunikationsfähigkeit aus Gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) Betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Corporate Benefits Gute Verkehrsanbindung Mitarbeiterevents Mitarbeiterrabatte Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum Bayerischen Ermäßigungsticket Lux Projektmanagement GmbH & Co.
Überzeugen Sie uns von sich und werden Teil eines innovativen und aufstrebenden Unternehmens.Das bringen Sie als Dokumentenmanager mit: Eine erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Technische/-r Zeichner/-in - Maschinen- und Anlagentechnik, Elektroniker/-in - Energie- und Gebäudetechnik, Technische/-r Zeichner/-in – Elektrotechnik, eine Weiterbildung als Techniker/-in -Maschinenbautechnik (Anlagentechnik), Techniker/-in - Elektrotechnik, ein Studium als Ingenieur/-in - Maschinenbau, Ingenieur/-in - Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Dokumentenmanagement und bringen idealerweise eine ausgeprägte technische Affinität mit Erfahrung mit einschlägiger Dokumentenmanagementsoftware Sie zeichnet eine genaue und selbständige Arbeitsweise aus Sie sind flexibel, teamfähig und haben ein ausgeprägtes Ordnungsbewustsein Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil abDas bieten wir Ihnen: Ein übertarifliches und sicheres Einkommen auf Grundlage des BAP Einsatz in einem international tätigen Konzern Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben Kompetente, persönliche und unbürokratische Betreuung Wertschätzung und ein angenehmes Arbeitsklima
Erfahrung Du verfügst über umfangreiche Führungserfahrung – entweder direkt im Qualitätsmanagement oder in einer technischen Position, in der du eng mit dem QM-Bereich zusammengearbeitet hast. Zudem besitzt du fundierte Kenntnisse in Qualitätsprozessen innerhalb der Bereiche Forschung & Entwicklung, Engineering sowie Kundenprojekte einschließlich EPC-Umfeld.
Deine ausgeprägte Service- und Kundenorientierung sorgt dafür, dass Du sowohl die Bedürfnisse des Unternehmens als auch die Erwartungen der Kunden im Blick behältst. Zudem zeichnest du dich durch eine starke Mitarbeitermotivation aus, indem Du dein Team inspirierst, förderst und zu Höchstleistungen anspornst.
Wir haben drei Offshore Windparks realisiert und betreuen über 2 GW im technischen Management. Entscheidungen in kleinen Teams, eine hohe Dynamik sowie individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten sind die maßgeblichen Elemente unserer Unternehmenskultur – „Letting people grow to create energy“.
Qualitätsmanagement und Arbeitssicherheit: Sie überwachen die Einhaltung technischer Standards und Qualität. Die Sicherheit aller Mitarbeitenden hat höchste Priorität. Weiterentwicklung und Ausrichtung: Sie gestalten die technische, strategische und kulturelle Ausrichtung des Standorts.
Qualitätsmanagement und Arbeitssicherheit: Sie überwachen die Einhaltung technischer Standards und Qualität. Die Sicherheit aller Mitarbeitenden hat höchste Priorität. Weiterentwicklung und Ausrichtung: Sie gestalten die technische, strategische und kulturelle Ausrichtung des Standorts.
Persönlich zeichnen Sie sich durch ein gutes Geschick in der Kommunikation mit Schnittstellen aus und führen Ihr Team mit einer positiven, motivierenden Haltung.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Kein Muss, aber Dein Plus : Du konntest durch Praktika idealerweise erste Praxiserfahrungen sammeln. Technisches Verständnis: Technische Zusammenhänge verstehst du schnell und begeisterst dich für komplexe Lösungen. Detailgenauigkeit : Du arbeitest gerne präzise und detailorientiert.
Kein Muss, aber Dein Plus : Du konntest durch Praktika idealerweise erste Praxiserfahrungen sammeln. Technisches Verständnis: Technische Zusammenhänge verstehst du schnell und begeisterst dich für komplexe Lösungen. Detailgenauigkeit : Du arbeitest gerne präzise und detailorientiert.
: Du hast Abitur oder die Fachhochschulreife und bringst gute schulische Leistungen in Mathematik und Physik mit.Kein Muss, aber Dein Plus: Du konntest durch Praktika idealerweise erste Praxiserfahrungen sammeln.Technisches Verständnis: Technische Zusammenhänge verstehst du schnell und begeisterst dich für komplexe Lösungen.Detailgenauigkeit: Du arbeitest gerne präzise und detailorientiert.Vorstellungsvermögen: Ein gutes räumliches Vorstellungsvermögen und eine schnelle Auffassungsgabe zeichnen dich aus.Verantwortung: Du übernimmst gerne Verantwortung für anspruchsvolle Aufgaben.Teamplayer: Du integrierst dich gut in ein Team und schätzt eine selbstständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise.Flexibilität, die zu Dir passt: Vertrauensarbeitszeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten – in enger Absprache mit Deinem Vorgesetzten gestaltest Du Deinen Arbeitstag.Mehr als nur ein Job: Freu Dich auf exklusive Events, freie Tage an Heiligabend und Silvester sowie eine Kooperation mit Hansefit – über 1.800 Trainingspartner inklusive!
: Du hast Abitur oder die Fachhochschulreife und bringst gute schulische Leistungen in Mathematik und Physik mit.Kein Muss, aber Dein Plus: Du konntest durch Praktika idealerweise erste Praxiserfahrungen sammeln.Technisches Verständnis: Technische Zusammenhänge verstehst du schnell und begeisterst dich für komplexe Lösungen.Detailgenauigkeit: Du arbeitest gerne präzise und detailorientiert.Vorstellungsvermögen: Ein gutes räumliches Vorstellungsvermögen und eine schnelle Auffassungsgabe zeichnen dich aus.Verantwortung: Du übernimmst gerne Verantwortung für anspruchsvolle Aufgaben.Teamplayer: Du integrierst dich gut in ein Team und schätzt eine selbstständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise.Flexibilität, die zu Dir passt: Vertrauensarbeitszeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten – in enger Absprache mit Deinem Vorgesetzten gestaltest Du Deinen Arbeitstag.Mehr als nur ein Job: Freu Dich auf exklusive Events, freie Tage an Heiligabend und Silvester sowie eine Kooperation mit Hansefit – über 1.800 Trainingspartner inklusive!
Ihre Verantwortungsbereiche Entwicklung, Integration und Realisierung von IT-Lösungen im Bereich ECM/ ERP Analyse der Ist-Prozesse zusammen mit unseren Lösungsarchitekten, Entwicklung von Soll-Abläufen und Umsetzung entsprechender Fachkonzepte Verantwortung der Projekteinführung, Kundenbetreuung und Entwicklung von Dokumentenmanagement-Systeme Überwachung der Testphase, Produktivsetzung und Durchführung von Schulungen Unterstützung in der Anforderungsanalyse sowie in der IT-Konzeption in Zusammenarbeit mit Team und Kunden Überzeugen Sie uns Abgeschlossenes technisches Studium mit betriebswirtschaftlichem Grundwissen oder Berufsausbildung der Fachinformatik, gerne auch vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrungen, idealerweise in der Kundenberatung oder im technischen Projektumfeld Gute betriebswirtschaftliche Kenntnisse zeichnen Sie aus Grundwissen im Bereich Microsoft Dynamics 365 BC und erste Erfahrungen mit ECM wünschenswert Grundkenntnisse einer Scripting-Sprache und im Bereich relationaler oder NoSQL-Datenbank von Vorteil Teamfähigkeit, Flexibilität, Beratungskompetenz sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab Es erwartet Sie Ein interessantes Aufgabenfeld in einem sympathischen Team und eine Einarbeitung durch einen erfahrenen Mitarbeiter Ein flexibles Arbeitszeitmodell auf Vertrauensbasis sowie mobiles Arbeiten mit entsprechender technischer Ausstattung Aktive Förderung und Entwicklung Ihrer Talente durch ein breites Spektrum an Weiterbildungsmöglichkeiten Die Möglichkeit, sich selbst und Ihre Ideen einzubringen
Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.Ihr Anforderungsprofil: Sie haben ein abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches)Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen IndustrieSie haben auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützter Systeme sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken fundierte KenntnisseSie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertrautSie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative ausDie Tätigkeit in unserem Pharmabetrieb erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und FlexibilitätSie besitzen Freude an der Arbeit mit Dokumenten sowie die Bereitschaft, in einem interdisziplinären Team kundenorientiert zu arbeiten