Persönlich zeichnen Sie sich durch ein gutes Geschick in der Kommunikation mit Schnittstellen aus und führen Ihr Team mit einer positiven, motivierenden Haltung.
Wir – das sind 20.000 Technikbegeisterte an 750 Standorten in Deutschland, der Schweiz, Österreich und darüber hinaus, die sich gemeinsam mit unseren Kunden für eine klimafreundliche und digitale Zukunft stark machen. Mit unserer umfassenden Expertise und Begeisterung für technische Dienstleistungen geben wir das Beste für unsere Kunden – jeden Tag, in jedem Projekt. SPIE Germany Switzerland Austria ist eine Unternehmenseinheit der SPIE Gruppe, dem unabhängigen europäischen Marktführer für multitechnische Dienstleistungen in den Bereichen Energie und Kommunikation.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Kennziffer 3963 Einsatzort: Salzgitter Sie sind erfahrener Inbetriebnehmer und überzeugen mit fachlicher Expertise. Eigeninitiative und Zuverlässigkeit zeichnen Sie aus und Sie lieben es, selbstständig zu arbeiten. Sie sind gleichermaßen teamfähig wie kommunikationsstark und arbeiten lösungsorientiert.
Fahrzeugbau Eine Meister- / Techniker- bzw. abgeschlossene Hochschulausbildung ist von Vorteil Eine entsprechende Belastbarkeit, soziale Kompetenz, Teamfähigkeit, strukturierte Vorgehensweise, Kommunikationsstärke, selbstbewusstes Auftreten Ein ausgeprägtes, technisches Verständnis repräsentieren weitere Eigenschaften.
Analyse & Dokumentation von Geschäftsanforderungen und bestehenden ProzessenUnterstützung bei Gap-Analysen zwischen globalen Templates und lokalen AnforderungenErstellung funktionaler Spezifikationen als Basis für die technische UmsetzungEntwicklung von Trainingsunterlagen (Deutsch & Englisch) sowie Durchführung von Key-User-SchulungenCustomizing des Systems in enger Zusammenarbeit mit internen und externen BeraternValidierung von Daten und Vermittlung eines fundierten Verständnisses für Stammdaten im Rahmen von DatenmigrationenUnterstützung & Koordination von Functional, Integrations und User Acceptance Tests inkl.
So sieht Ihr Tag bei uns aus Sie sind in der Produktion von Erden/ Sackware tätig Dabei sind Sie für die Bedienung, Steuerung und Überwachung unserer Produktionsanlage für Sackware zuständig Des Weiteren sind Sie mit der Wartung, Pflege und Störungsbehebung der Anlage betraut Sie stellen den reibungslosen Produktionsablauf sicher und kontrollieren die Produktqualität Das Beladen von Fahrzeugen mittels Baumaschinen rundet Ihr spannendes Aufgabengebiet ab Der Transport der Materialien, sowie die Be- und Entladung von Fahrzeugen auf dem Betriebshof mittels Flurförderfahrzeugen runden Ihr Aufgabengebiet ab Ihre Qualifikationen auf einen Blick Sie verfügen über ein gutes technisches Verständnis und haben Interesse an Produktionsprozessen Eine zuverlässige, sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus Von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich: Staplerschein Erfahrung im Umgang mit Flurförderfahrzeugen (wie Gabelstapler und Radlader) Unser Angebot für Ihren Einsatz Steigen Sie bei uns ein und profitieren Sie von den Stärken, die REMONDIS als Unternehmensgruppe mit sich bringt.
Sie sind vertraut mit der Planung, Kalkulation und Organisation von Großkundenprojekten im Bereich der Zertifizierung. Sie zeichnen sich durch eine analytische und strukturierte Arbeitsweise aus und verbinden Teamfähigkeit mit Durchsetzungsvermögen sowie mit Konflikt- und Kritikfähigkeit.
Idealerweise hast du bereits erste Führungserfahrung gesammelt und Freude daran, Verantwortung zu übernehmenEin gutes technisches Verständnis, Eigeninitiative und eine klare, verbindliche Kommunikation zeichnen dich aus – sowohl im Austausch mit Kolleg:innen als auch mit externen PartnernDu verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (mindestens B2)Der Umgang mit MS Office und modernen Kommunikationsmitteln ist für dich selbstverständlichZudem handelst du kostenbewusst, verhandlungssicher und mit dem Anspruch, Themen aktiv voranzubringenVerlässliche Zeiten.
Als solcher streben wir für unsere Mitarbeiter immer eine langfristige Beschäftigung an und zeichnen uns aus durch eine überdurchschnittlich hohe Übernahmequote. Wir pflegen mit unseren Kunden und Mitarbeitern enge Verhältnisse und gegenseitiges Vertrauen.