Deine ausgeprägte Service- und Kundenorientierung sorgt dafür, dass Du sowohl die Bedürfnisse des Unternehmens als auch die Erwartungen der Kunden im Blick behältst. Zudem zeichnest du dich durch eine starke Mitarbeitermotivation aus, indem Du dein Team inspirierst, förderst und zu Höchstleistungen anspornst.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Alternativ verfügen Sie über einen Abschluss als Operations-Technischer-Assistent (m/w/d) oder Fachgesundheits- und Krankenpfleger für den Operationsdienst (m/w/d). Berufserfahrung ist wünschenswert.
Ihre Teamfähigkeit, Kooperationsfähigkeit und der effiziente Informationsaustausch mit Ihren Arbeitspartnern zeichnen Sie besonders aus. Sie sind Multitasking-fähig und verstehen es, effizient Prioritäten zu setzenDank Ihrer Serviceorientierung, Ihres kundenorientierten Arbeitsansatzes und Ihrer Gewandtheit im Umgang mit Menschen sind Sie in der Lage, ein Kundenportfolio aufzubauen und zu verwalten, indem Sie die Neukundengewinnung, Kundenbindung und Kundenbetreuung sicherstellen.
Folgende Abenteuer warten bei Schleich auf dich: Strategische Einkaufs- und Lieferantenentwicklung Erstellung und Weiterentwicklung der globalen Lieferanten- und Produktgruppenstrategie Entwicklung strategischer Einkaufsziele Definition und Umsetzung mittel- und langfristiger Einkaufsstrategien in Abstimmung mit relevanten Fachbereichen unter Berücksichtigung von Markttrends und Unternehmenszielen Strategische Vorbereitung von Vergabeentscheidungen und Lieferantenfreigaben innerhalb der Materialgruppe einschließlich der Durchführung von Make-or-Buy-Analysen Lieferantenmanagement Verantwortung für den Einkauf von Figuren bei globalen Lieferanten Identifikation, Bewertung und Integration neuer Lieferanten zur Erweiterung des Lieferantenportfolios und Sicherstellung der Versorgungssicherheit Steuerung und Bewertung der kontinuierlichen Lieferantenverbesserung sowie eigenständige Ableitung von Maßnahmen zur Leistungsverbesserung Operativer Einkauf und Verhandlungsführung Selbstständige Vorbereitung und Führung von Preis- und Vertragsverhandlungen mit eigener Ergebnisverantwortung Kennzahlenbasierte Steuerung sowie Nutzung relevanter Einkaufskennzahlen zur Ableitung von Maßnahmen, kontinuierlichen Verbesserung und strategischen Entscheidungsfindung Prozessoptimierung und interne Zusammenarbeit Eigenverantwortliche Analyse und Weiterentwicklung bestehender Einkaufsprozesse innerhalb des SAP-Systems zur Effizienzsteigerung und Prozesssicherheit Funktions- und standortübergreifende Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Produktionsplanung, Entwicklung, Qualität und Logistik) Die Kapitel deiner bisherigen Story: Du hast ein technisches oder betriebswirtschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation erfolgreich abgeschlossen Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im strategischen Einkauf in der Konsumgüterbranche Idealerweise verfügst du über Erfahrung in einer Key-User-Rolle im SAP-Umfeld (SAP R/3 MM) oder vergleichbare Kenntnisse Du verfügst über umfassende Kenntnisse des Beschaffungsmarktes und neuer Entwicklungen Dich zeichnen außerdem sehr gute IT-Kenntnisse (Microsoft Office-Anwendungen) aus Darüber hinaus weist du sehr gute Kenntnisse in Verhandlungsführung und Vertragsrecht vor Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse und gute Kenntnisse der deutschen Sprache Weder Königreiche noch Goldberge – aber viele andere Belohnungen: Arbeite in einem dynamischen, abwechslungsreichen Umfeld, das dir individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten bietet.
Digitale Tools meistern – tauche ein in ERP, PLM, CAD und co. und arbeite mit den Systemen, die den Maschinenbau antreiben.Prozesse verstehen, die Maschinen Wirklichkeit werden lassen – erfahre, was hinter der Konstruktion unserer Maschinen steckt.CAD-Technik im Detail – hier wird technisches Zeichnen und Konstruieren zum Handwerk, das du im Schlaf beherrschst.Wie wirken Kräfte und Bewegungen? – finde es heraus und entwerfe Maschinen, die genau diesen Gesetzen gehorchen.Von der Idee zur Serienreife – werde Teil der Entwicklung und begleite Produkte vom ersten Gedanken bis zur Produktion.Mathe, Physik und Simulationen im Einsatz – optimiere Konstruktionen und bring Theorie in die Praxis.
Prozesse verstehen, die Maschinen Wirklichkeit werden lassen – erfahre, was hinter der Konstruktion unserer Maschinen steckt. CAD-Technik im Detail – hier wird technisches Zeichnen und Konstruieren zum Handwerk, das du im Schlaf beherrschst. Wie wirken Kräfte und Bewegungen? – finde es heraus und entwerfe Maschinen, die genau diesen Gesetzen gehorchen.
Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker oder mehrjährige Berufserfahrung im ITSM-Umfeld Sie überzeugen mit sehr guten Kenntnissen und Erfahrungen im Umfeld Prozess- und Organisations-Design, insbesondere bei der Definition von Prozessen und deren Schnittstellen Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch eine hohe IT-Affinität aus und verfügen über (technische) Kenntnisse in einem der folgenden Bereiche: ITSM-Tools (z.
Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung zum Fachinformatiker oder mehrjährige Berufserfahrung im ITSM-Umfeld Sie überzeugen mit sehr guten Kenntnissen und Erfahrungen im Umfeld Prozess- und Organisations-Design, insbesondere bei der Definition von Prozessen und deren Schnittstellen Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch eine hohe IT-Affinität aus und verfügen über (technische) Kenntnisse in einem der folgenden Bereiche: ITSM-Tools (z.