Angular, Spring, Hibernate, JPA) und SQL.Du hast Erfahrung mit Versionskontrolle (Git), dem Springboot Framework, Datenbanken, Docker und mit API-Dokumentationen.Erste Erfahrungen mit Terraform und Ansible oder Kenntnisse in Python sind von Vorteil.Eigenverantwortliches Arbeiten ist für dich selbstverständlich, außerdem arbeitest Du gerne in einem agilen Team und agile Prozesse wie Scrum oder Kanban sind Dir bekannt.Eine Zertifizierung nach iSAQB® Certified Professional for Software Architecture ist ein Plus.ISO/IEC 25010, SQuaRE, Docker und Kubernetes sind für dich keine Fremdwörter.Du punktest durch analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie einer eigenständigen und strukturierten Arbeitsweise.Eine hohe Kommunikationsfähigkeit sowie Kreativität und soziale Kompetenz zeichnen Dich aus.Du verfügst über verhandlungssichere Deutschkenntnisse und kannst bei Bedarf auch in englischer Sprache kommunizieren.Gelegentliche Dienstreisen innerhalb Deutschlands sind für Dich kein Problem.Die Möglichkeit, Dich auf Basis Deiner Expertise und Talente auf den Einsatz in Kundenprojekten zu konzentrieren, oder ergänzend zu Kundenprojekten bei der Mitgestaltung unserer Zukunftsthemen sowie deren Marktdurchdringung zu unterstützen.Aktuell sind wir rund 170 MIDler:innen und wir wollen weiter wachsen.
MID – Driving Continuous TransformationNeben Deiner Tätigkeit als Consultant bist Du Teil eines agil-organisierten Teams, dass sich auf die Produktentwicklung im Bereich Data Science fokussiert und mittels Daten komplexe Entscheidungen zielgerichtet und systematisch-automatisiert trifft.Dabei hältst Du aktuelle technische und branchenbezogene Marktentwicklungen zu den Themen Advanced Analytics, Machine Learning sowie Künstliche Intelligenz stets im Blick und evaluierst, wie diese thematisch in unsere Kundenprojekte und Produktlandschaft passen.Außerdem übernimmst Du im Kontext von Kundenprojekten verschiedene Aufgaben wie die Beschaffung und Aufbereitung großer Datensätze, die Analyse von Daten mittels statistischer Methoden und Machine Learning sowie die technische Entwicklung von Anwendungen.In Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen unterstützt Du uns mit Deinem technischen Fachwissen innerhalb des Schwerpunktes Data Science bei der Projektakquise.
Deine ausgeprägte Service- und Kundenorientierung sorgt dafür, dass Du sowohl die Bedürfnisse des Unternehmens als auch die Erwartungen der Kunden im Blick behältst. Zudem zeichnest du dich durch eine starke Mitarbeitermotivation aus, indem Du dein Team inspirierst, förderst und zu Höchstleistungen anspornst.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Jede Idee ist wertvoll und wir freuen uns, gemeinsam exzellente Produkte zu entwickeln Einen sicheren Arbeitsplatz und eine langfristige erfolgreiche Zusammenarbeit in einem erfolgreich wirtschaftenden Unternehmen, das durch Unternehmergeist, flache Hierarchien, Entscheidungs- und Umsetzungsfreude punktet Gelebten Teamspirit in einem positiven, familiären, wertschätzenden Miteinander, gestärkt durch regelmäßige Teamevents Ein modernes, lichtes, großzügiges Bürogebäude mit hohem Wohlfühlfaktor und hervorragender technischer Ausstattung, die auch mobiles Arbeiten ermöglicht Sie würden uns am liebsten gleich kennenlernen? Wir Sie auch! Bitte senden Sie die vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Allguth GmbH, Frau Laura Theobald, Würmtalstraße 35, 82166 Gräfelfing bei München, bewerbung@allguth.de.
Du bist IT-affin und findest Dich schnell in fachlichen sowie technischen Fragestellungen zurecht. Du zeichnest Dich durch eine hohe Serviceorientierung, Kommunikationsstärke und Teamgeist aus. Bewerbe dich noch heute für deinen neuen Job als Mitarbeiter Wirtschaftsberatung (m/w/d) im Bereich Software / IT-Dienstleistung in Vollzeit in Nürnberg.