ibl Ingenieurbüro für Elektrotechnik GmbH sucht in eine/n Technischer Systemplaner / Technischer Zeichner / CAD-Zeichner (m/w/d) Fachrichtung Elektrotechnik (ID-Nummer: 13388941)
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
. ------ Deine Aufgaben Entwicklung und Planung von innovativen, nachhaltigen unternehmenseigenen Projekte (Bauherrenseite) LPH 1-5 mit Schwerpunkt Gewerbebau, Büro und Hallen sowie Wohnungsbau Mitarbeit Projektteams unterschiedlicher Fachdisziplinen in der unternehmenseigenen „Integralplanung“ Zeichnen von Entwurfs- und Bauantragsplänen Zeichnen von baureifen Werkplänen Zeichnen von Außenanlagenplänen Zeichnen von Gebäudetechnikplanen Unterstützung des Projektteams bei Ausschreibung und Vergabe Beratung der Bauleitung und unserer Handwerker vor Ort ------ Deine Qualifikation Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Bauzeichner (m/w/d) oder Technischen Zeichner (m/w/d) sowie einige Jahre Berufserfahrung Erfahrung in der Planung von Gebäuden (am besten CAD Revit / BIM) Idealerweise Erfahrung in der Haustechnikplanung und Brandschutzplanung Flexibilität und Dienstleistungsorientierung im täglichen Arbeiten Kommunikationsstärke, Freude an Teamarbeit sowie eine strukturierte und konzentrierte Arbeitsweise ------ Unser Angebot Eine spannende Aufgabe in einem Familienunternehmen mit modernem Arbeitsumfeld, neusten Technologien sowie persönlichen und fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten Ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten Team mit herausfordernden Projekten, spannenden Themen und einem großen Gestaltungsspielraum Ein Onboarding mit strukturierter Einarbeitung und Einführung in unsere Programme Eine der Position und Ausbildung sehr angemessene Vergütung Kontinuierliche, persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch unsere Führungsakademie Mitarbeiter-Events wie Sommer- und Weihnachtsfeiern ------