Diese Aufgaben erwarten Sie Sie verantworten den Aufbau, die Implementierung, die Weiterentwicklung und die Pflege von Notfall- und Krisenmanagementsystemen für Kunden im Energie- und Wasserversorgungssektor Sie erstellen, pflegen, überprüfen und aktualisieren regelmäßig die Notfall-, Alarm- und Krisenvorsorgepläne und stellen deren Wirksamkeit sicher Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Notfall- und Krisenvorsorge Sie koordinieren und steuern Maßnahmen zur Ereignisbewältigung bei außergewöhnlichen Ereignissen wie Notfällen, Großschadenslagen und Krisen Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu Behörden, Einsatz- und Sicherheitskräften sowie zu internen Fachbereichen und tragen aktiv zur präventiven Stärkung der Krisenresilienz bei Sie bereiten Notfallübungen und Schulungen vor, führen diese durch und werten sie im Anschluss systematisch aus Sie unterstützen die oberste Leitungsfunktion, wie Geschäftsführung und Vorstand, im Krisenfall durch die Erstellung von Lagebildern, fundierten Entscheidungsgrundlagen sowie einer strukturierten Dokumentation Sie übernehmen die systematische Nachbereitung von Ereignissen, identifizieren Lessons Learned und verfolgen die Umsetzung abgeleiteter Maßnahmen konsequent Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches, sicherheitsrelevantes oder betriebswirtschaftliches Studium oder haben eine vergleichbare Qualifikation durch mehrjährige praktische Einsatz- oder Führungserfahrung Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Notfall-, Krisen-, Risiko- oder Sicherheitsmanagement mit, idealerweise im KRITIS-Umfeld wie Energie, Infrastruktur oder Industrie Erfahrung in Stabsarbeit, Entscheidungsunterstützung und behördlicher Abstimmung zeichnet Sie aus Sie haben einschlägige Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Behörden wie Feuerwehr, Katastrophenschutz, Polizei, Bundeswehr oder Leitstellenbetrieb sowie vergleichbaren Organisationen zur präventiven Krisenresilienz Ein hohes Maß an Systemverständnis für die Notfallbewältigung in einem Mehr-Sparten-KRITIS-Unternehmen ist vorhanden Sie sind in der Lage, spartenübergreifende Maßnahmen zu koordinieren und souverän mit kommunalen und übergeordneten Behörden zu kommunizieren Analytische Fähigkeiten, strukturiertes, lösungsorientiertes sowie eigenverantwortliches Arbeiten zählen zu Ihren Stärken Hohe Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und Souveränität auch in Stresssituationen zeichnen Sie aus Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaften bzw. zum Einsatz im Ereignisfall ist vorhanden Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen auf allen Ebenen runden Ihr Profil ab Was Sie bei uns erwartet Eigenverantwortliche, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben im Rahmen der Betreuung von Kunden verschiedenster Branchen und Unternehmensgrößen Geregelte Arbeitszeiten sowie 30 Urlaubstage (zusätzlich arbeitsfrei am 24. und 31.12. ohne Anrechnung auf den Urlaub) Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem leistungsfähigen, regional verbundenen Unternehmen Leistungsorientierte Vergütung sowie AG-unterstütze Altersvorsorge in Form einer Entgeltumwandlung Eine ausgewogene Work-Life-Balance, dank flexibler Arbeitszeitgestaltung und Regelungen für mobiles Arbeiten Kostenlose Parkmöglichkeiten sowie Ladestationen für Elektrofahrzeuge Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform Unser Radleasing-Angebot im Rahmen der Entgeltumwandlung Bezuschussung des Deutschlandtickets als Jobticket Diverse Mitarbeiter-Benefits wie Job-Rad, Fitnesscard, Gruppenverträge für private KV, eine arbeitgeberfinanzierte Krankenzusatzversicherung uvm.
Arbeitsweise und Organisation Du arbeitest sowohl teamorientiert als auch selbstständig und zeichnest Dich durch gute organisatorische Fähigkeiten aus. Dabei behältst Du auch in komplexen Situationen den Überblick und strukturierst Deine Aufgaben effizient.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Erfahrung Du verfügst über umfangreiche Führungserfahrung – entweder direkt im Qualitätsmanagement oder in einer technischen Position, in der du eng mit dem QM-Bereich zusammengearbeitet hast. Zudem besitzt du fundierte Kenntnisse in Qualitätsprozessen innerhalb der Bereiche Forschung & Entwicklung, Engineering sowie Kundenprojekte einschließlich EPC-Umfeld.
Du hast bereits ein kleines Team fachlich angeleitet oder unterstützt und hast Freude daran, Wissen weiterzugeben, Prozesse zu verbessern und technische Qualität voranzutreiben. Analytisches Denken, Eigenverantwortung und eine klare, offene Kommunikation zeichnen Dich als Mensch aus.
Das geht von der Prozessanalyse über die Softwareentwicklung bis zum Betrieb der Anwendungen inklusive der erforderlichen technischen Infrastruktur. Die Schwerpunkte unserer IT-Leistungen liegen in den Bereichen Recycling und Logistik. Wir sind nicht der typische IT-Dienstleister, der einfach nur 1:1 Anforderungen umsetzt.
Das geht von der Prozessanalyse über die Softwareentwicklung bis zum Betrieb der Anwendungen inklusive der erforderlichen technischen Infrastruktur. Die Schwerpunkte unserer IT-Leistungen liegen in den Bereichen Recycling und Logistik. Wir sind nicht der typische IT-Dienstleister, der einfach nur 1:1 Anforderungen umsetzt.
Durch ein differenziert abgestimmtes medizinisches Leistungsspektrum und eine moderne technische Ausstattung werden pro Jahr ca. 22.000 Patienten (m/w/d) stationär und ca. 32.500 Patienten (m/w/d) ambulant auf höchstem Niveau behandelt.