Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ein Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder über eine vergleichbare QualifikationSie bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis mitSie besitzen fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der einschlägigen NormenSie haben mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung unter GMP, einschließlich URS, RA, DQ etc., von Geräten und Anlagen oder in der ComputersystemvalidierungSie handeln eigenverantwortlich, sind belastbar und arbeiten strukturiert sowie zielorientiertSie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und sehr gute Problemlösungsfähigkeiten aus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 862377/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ein Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder über eine vergleichbare Qualifikation Sie bringen ein ausgeprägtes technisches Verständnis mit Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der einschlägigen Normen Sie haben mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung unter GMP, einschließlich URS, RA, DQ etc., von Geräten und Anlagen oder in der Computersystemvalidierung Sie handeln eigenverantwortlich, sind belastbar und arbeiten strukturiert sowie zielorientiert Sie zeichnen sich durch analytisches Denkvermögen und sehr gute Problemlösungsfähigkeiten aus Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 862377/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.Ihr Anforderungsprofil: Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieur-, Informatik- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung. Mit einer vergleichbaren Qualifikation oder Berufserfahrung sind Sie auch herzlich willkommen!Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere im Bereich der IT-Validierung und CSV-Projekte in der Pharmaindustrie konnten Sie bereits sammelnZusätzlich verfügen Sie über umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien, insbesondere EU-GMP Guideline, 21 CFR-Part 11 und GAMP 5Ihre Vertrautheit mit den Anforderungen an die Datenintegrität sowie Ihr gutes analytisches Denkvermögen für Prozessanalysen zeichnen Sie ausAls teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger Arbeitsweise beherrschen Sie die effektive Kommunikation über Abteilungsgrenzen hinwegAusgezeichnete Deutschkenntnisse und fortgeschrittene Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab * Bei kontech zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität, Religion oder Herkunft Ihre Entscheidung: Ihnen ist ein wertschätzendes Miteinander wichtig und Sie brennen darauf richtig durchstarten zu können?
Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische AusbildungSie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen IndustrieSie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit ausSie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständigSie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 863573/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
Hervorgegangen aus der Industrie vermittelt expertum seit mehr als 30 Jahren qualifizierte Fach- und Führungskräfte in technische und kaufmännische Berufe. Dabei zählt expertum mit knapp 50 Standorten in Deutschland und Europa zu den Marktführern mit seiner Branchen- und Berufsbildspezialisierung auf die Metall-, Elektro-, Pharma-, Luftfahrt- und Logistikbranche.
Ein analytisches Denkvermögen sowie ein ausgeprägtes Verständnis für das Zusammenspiel von Unternehmensprozessen zeichnen Sie aus. Ihre Arbeitsweise ist gewissenhaft und strukturiert. Sie sind kommunikativ und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Ein analytisches Denkvermögen sowie ein ausgeprägtes Verständnis für das Zusammenspiel von Unternehmensprozessen zeichnen Sie aus. Ihre Arbeitsweise ist gewissenhaft und strukturiert. Sie sind kommunikativ und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Was Dich auszeichnet: Ausbildung und relevante Berufserfahrung Sie verfügen über ein abgeschlossenes betriebswirtschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringen fundierte praktische Erfahrung als SAP Key User oder in einer vergleichbaren Rolle mit, idealerweise mit Schwerpunkt auf SAP MM.
Arbeitsweise und Organisation Du arbeitest sowohl teamorientiert als auch selbstständig und zeichnest Dich durch gute organisatorische Fähigkeiten aus. Dabei behältst Du auch in komplexen Situationen den Überblick und strukturierst Deine Aufgaben effizient.
Kommunikation und Arbeitsweise Du verfügst über sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und kannst komplexe Sachverhalte sowohl technischen als auch nicht-technischen Zielgruppen verständlich vermitteln. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, hohe Belastbarkeit und Flexibilität in einem dynamischen Arbeitsumfeld runden Dein Profil ab.