DEIN PROFIL WAS BRINGST DU MIT? Studium Du besitzt ein abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Maschinenbau oder einem vergleichbaren Studiengang. Erfahrung Du kannst über 3 Jahre Berufserfahrung nachweisen, insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement bzw.
Erfahrung Du verfügst über umfangreiche Führungserfahrung – entweder direkt im Qualitätsmanagement oder in einer technischen Position, in der du eng mit dem QM-Bereich zusammengearbeitet hast. Zudem besitzt du fundierte Kenntnisse in Qualitätsprozessen innerhalb der Bereiche Forschung & Entwicklung, Engineering sowie Kundenprojekte einschließlich EPC-Umfeld.
Wir verbinden erfolgreich Innovationsfähigkeit mit Tradition und langjähriger Erfahrung.Was Sie mitbringen Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit mehrjähriger oder Techniker mit langjähriger relevanter Berufserfahrung zzgl. relevante Zusatzqualifikationen oder eine vergleichbare QualifikationEine abgeschlossene Zusatzausbildung zum QM-Manager setzen wir voraus, weitere relevante Zusatzqualifikationen sind ein PlusSie haben ausgeprägte Kenntnisse in Fertigungstechniken und QM-Management-Tools, wie z.B.
Wir verbinden erfolgreich Innovationsfähigkeit mit Tradition und langjähriger Erfahrung.Was Sie mitbringen Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder sind Techniker mit langjähriger relevanter Erfahrung und zusätzlichen Qualifikationen oder besitzen eine vergleichbare QualifikationEine abgeschlossene Zusatzausbildung zum QM-Auditor wird vorausgesetzt, weitere relevante Zusatzqualifikationen sind wünschenswertSie verfügen über ausgeprägte Kenntnisse in Fertigungstechniken und beherrschen QM-Management-Tools wie FMEA, Ishikawa, 8D-Methode oder KaizenSehr gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Anwendungen setzen wir bei Ihnen vorausIdealerweise haben Sie auch Erfahrung im Umgang mit dem CAQ-System Babtec sowie SAP/R3Sie beherrschen die englische Sprache fließend, Kenntnisse in Französisch sind von VorteilSie bringen eine hohe Reisebereitschaft mit und arbeiten strukturiert, selbstständig sowie proaktivIhre ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Empathie zeichnen Sie ausSie treten selbstbewusst und sicher auf, und besitzen sehr gute Methoden- und ModerationskompetenzKonflikt- und Kritikfähigkeit sowie Verhandlungs- und Durchsetzungsstärke zählen zu Ihren StärkenSie sind belastbar und verfügen über hohe Resilienz
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
DIN EN ISO 9001, 14001, GMP)Organisatorische Leitung von Projekten der internen Qualitätssicherung bei Prototypenentwicklung, Validierungen, internen Studien, Versuchsplanung und AnalysePlanung und Durchführung interner und externer Audits sowie die Koordination von Zertifizierungen und DokumentationenInterne Beratung und Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Sonderanlagen in der PharmaindustrieAusarbeiten von Prüfplänen und Checklisten, Durchführen von Fehleranalysen, Festlegen und Umsetzen von KorrekturmaßnahmenUmsetzung von Verbesserungen und Neuerungen im operativen QM/QSReklamationsmanagement und Erarbeitung von AbstellmaßnahmenUnterstützung bezüglich Vorgaben und Anforderungen für MaterialienSchulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter für interne und externe Qualitätsparameter Das bringst Du mit: Erfolgreich abgeschlossene, technische Ausbildung oder Studium mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und/oder QualitätssicherungGute Kenntnisse der dokumentationsrelevanten Normen, Richtlinien und StandardsIdealerweise Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharma-Anlagen wie GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen bzw. im medizintechnischen BereichGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Teamgeist zeichnen Dich aus Klingt das nach einem Match für Dich?
Wir errichten Gerüstsysteme für industrielle Anlagen, Fassaden, Dächer und anspruchsvolle Bauwerke – schaffen sichere Höhenzugänge selbst in Extremlagen und entwickeln individuelle Lösungen für technisch herausfordernde Szenarien. So sieht Ihr Tag bei uns aus In Ihrem neuen Job dreht sich alles um die Themen Quality, Health, Safety und Environment – von planerisch-organisatorischen Aufgaben über die Übernahme von Aufklärungs- und Beratungstätigkeiten auf allen Hierarchieebenen bis hin zur Planung und Durchführung interner und externer Audits Sie unterstützen und beraten die Geschäftsleitung sowie weitere Managementebenen in den Bereichen Arbeitsschutz und Unfallverhütung und sind verantwortlich für die Umsetzung der unternehmensinternen QHSE-Politik Zudem erstellen und pflegen Sie Datenbanken und relevante Dokumente, stellen eine normkonforme Dokumentation sicher und gewährleisten die interne Kommunikation sicherheitsrelevanter Informationen Sie sind verantwortlich für die laufende Umsetzung und Überwachung von Festlegungen innerhalb der Management-Elemente sowie für die Überprüfung der Durchführung und Wirksamkeit von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen – auch bei unseren Kunden vor Ort; die damit einhergehende notwendige Reisebereitschaft setzen wir voraus Die Erstellung von Schulungsunterlagen sowie die Schulung und Einweisung neuer Mitarbeiter in Themen der Arbeitssicherheit und unserer Managementsysteme gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben Abgerundet wird Ihr Aufgabengebiet durch die Analyse von Sachproblemen sowie die eigenständige Bearbeitung von Projekten zur Steigerung der Wirtschaftlichkeit und Produktivität sowie zur kontinuierlichen Verbesserung des Managementsystems Ihre Qualifikationen auf einen Blick Sie haben eine Ausbildung als Meister, Techniker oder Ingenieur erfolgreich abgeschlossen oder können einen gleichwertigen Abschluss vorweisen Ebenso erfolgreich abgeschlossen haben Sie einen staatlichen oder berufsgenossenschaftlichen Ausbildungslehrgang zur Fachkraft für Arbeitssicherheit gemäß ASiG Der routinierte Umgang mit gängigen EDV-Systemen, insbesondere MS Office, ist für Sie selbstverständlich Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte in deutscher Sprache (in Wort und Schrift) auf verschiedenen Ebenen kompetent darzustellen und zu vertreten Persönlich zeichnen Sie sich durch ein ausgeprägtes Dienstleistungsverständnis, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine konzeptionelle Denkweise mit Umsetzungsstärke und hohem Verantwortungsbewusstsein aus Unser Angebot für Ihren Einsatz Steigen Sie bei uns ein und profitieren Sie von den Stärken, die REMONDIS als Unternehmensgruppe mit sich bringt.
Wir errichten Gerüstsysteme für industrielle Anlagen, Fassaden, Dächer und anspruchsvolle Bauwerke – schaffen sichere Höhenzugänge selbst in Extremlagen und entwickeln individuelle Lösungen für technisch herausfordernde Szenarien. So sieht Ihr Tag bei uns aus In Ihrem neuen Job dreht sich alles um die Themen Quality, Health, Safety und Environment – von planerisch-organisatorischen Aufgaben über die Übernahme von Aufklärungs- und Beratungstätigkeiten auf allen Hierarchieebenen bis hin zur Planung und Durchführung interner und externer Audits Sie unterstützen und beraten die Geschäftsleitung sowie weitere Managementebenen in den Bereichen Arbeitsschutz und Unfallverhütung und sind verantwortlich für die Umsetzung der unternehmensinternen QHSE-Politik Zudem erstellen und pflegen Sie Datenbanken und relevante Dokumente, stellen eine normkonforme Dokumentation sicher und gewährleisten die interne Kommunikation sicherheitsrelevanter Informationen Sie sind verantwortlich für die laufende Umsetzung und Überwachung von Festlegungen innerhalb der Management-Elemente sowie für die Überprüfung der Durchführung und Wirksamkeit von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen – auch bei unseren Kunden vor Ort; die damit einhergehende notwendige Reisebereitschaft setzen wir voraus Die Erstellung von Schulungsunterlagen sowie die Schulung und Einweisung neuer Mitarbeiter in Themen der Arbeitssicherheit und unserer Managementsysteme gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben Abgerundet wird Ihr Aufgabengebiet durch die Analyse von Sachproblemen sowie die eigenständige Bearbeitung von Projekten zur Steigerung der Wirtschaftlichkeit und Produktivität sowie zur kontinuierlichen Verbesserung des Managementsystems Ihre Qualifikationen auf einen Blick Sie haben eine Ausbildung als Meister, Techniker oder Ingenieur erfolgreich abgeschlossen oder können einen gleichwertigen Abschluss vorweisen Ebenso erfolgreich abgeschlossen haben Sie einen staatlichen oder berufsgenossenschaftlichen Ausbildungslehrgang zur Fachkraft für Arbeitssicherheit gemäß ASiG Der routinierte Umgang mit gängigen EDV-Systemen, insbesondere MS Office, ist für Sie selbstverständlich Sie sind in der Lage, komplexe Sachverhalte in deutscher Sprache (in Wort und Schrift) auf verschiedenen Ebenen kompetent darzustellen und zu vertreten Persönlich zeichnen Sie sich durch ein ausgeprägtes Dienstleistungsverständnis, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine konzeptionelle Denkweise mit Umsetzungsstärke und hohem Verantwortungsbewusstsein aus Unser Angebot für Ihren Einsatz Steigen Sie bei uns ein und profitieren Sie von den Stärken, die REMONDIS als Unternehmensgruppe mit sich bringt.
Keywords (alle m/w/d):Lieferant, Manager, Produktmanager, Prozessmanager, Projektmanager, Qualitätsmanager, Logistikmanager, Branchenmanager, Technischer Zeichner, Produktionsplaner, Sicherungstechniker, System Ingenieur, Teamleiter, Teamleitung, IT-Projektleiter, Disponent, (Teil-)Projektleiter, Projektplaner, Strategischer Einkäufer, Projektkoordinator, Qualitätsingenieur, Designer, Technischer Projektleiter, Logistikplaner, Quality Assurance, Fertigungsplaner, Einkäufer, Produktingenieur, Konzeptioner, Projektleiter, Wirtschaftsingenieur, Wirtschafter, Fachplaner, Technischer Einkäufer, Aufbereiter, Product Owner, Testmanager, IT Projektleiter, Betriebswirt, Bauelektriker, Teilprojektleiter, Projektingenieur, Produktentwickler, Betriebswirt, Projekteinkäufer, Konzeptentwickler, Bauleiter, Koordinator, Koordinator, Leiter, Junior Projektmanager, Ermittler, Abteilungsleiter, Mentor, DIPLOM INGENIEUR, Entwicklungsleiter, Junior Produktmanager
In unserer Qualitätsabteilung in Lörrach benötigen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere zukunftsweisenden Projekte einen Qualitätsvorausplaner (m/w/d) Ihre Aufgaben Durchführung und Bewertung der Qualitätsvorausplanung nach APQP und VDA-Reifegradabsicherung Bewertung von Produktanforderungen im Sinne der Q-Vorausplanung inklusive Kosten und Zeit Sicherstellen einer qualitätsgerechten Serienfertigung vom Entwurf bis zur Erstmusterfreigabe Planung und Steuerung von Projekten/Projektbausteinen und enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement bei der Erstellung von Risikoanalysen Abstimmung von Qualitätskonzepten und technischen Spezifikationen mit Kunden und Lieferanten Durchführen und Begleiten von Prozess-Abnahmen als auch projektbezogenen Kunden-Audits Durchführen von interdisziplinären Fehleranalysen und Koordination der Korrekturmaßnahmen Erarbeiten und validieren von Prüfkonzepten mit Fähigkeitsbeurteilungen Erstellen und Pflege von Prüfplänen/Prüfanweisungen und Zeichnungsprüfungen Ihr Profil Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung idealerweise im Bereich Quality Engineering/ Qualitätsvorausplanung auf der Basis eines Studiums in Maschinenbau mit fundiertem Wissen im Bereich Elektrotechnik mit Gute Fachkenntnisse in Qualitätsplanung, -methoden und -statistik Ausgeprägte Selbstorganisation sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise zeichnen ihren Arbeitsstil aus Teamspirit sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen Ihnen eine überzeugende, umsetzungsstarke und lösungorientierte Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift, um im internationalen Umfeld souverän zu agieren.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Im Rahmen der Sicherstellung der Materialverfügbarkeit zur Auftragsabwicklung überzeugen Sie uns von Ihrem Organisationsgeschick? Sie zeichnen sich durch bereits mehrjährige Erfahrung in einem Produktionsbetrieb sowie im Entwicklungs- und Serienumfeld aus? Perfekt! Dann könnte diese Stelle Ihr nächster Karriereschritt als Senior Specialist (w/m/d) Manufacturing Planning & Control sein!